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执业药师药事管理与法规(特殊管理规定的药品管理)模拟试卷13

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执业药师药事管理与法规(特殊管理规定的药品管理)模拟试卷13A1型题

1.不得在零售药店销售的是(B)

A. 生化药品

B. 第一类精神药品

C. 第二类精神药品

D. 抗生素注射剂

答案解析:第一类精神药品不得零售。故正确答案是B。

2.关于麻醉药品和精神药品购销的管理说法错误的是(D)

A. 全国性批发企业,应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B. 区域性批发企业,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

C. 从事第二类精神药品批发业务的企业,可以从第二类精神药品定点生产企业、具有第二类精神药品经营资格的定点批发企业购进第二类精神药品

D. 区域性批发企业只能向责任区内医疗机构供药,不得向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

答案解析:区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上,可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。故正确答案是D。

3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的药品零售企业(B)

A. 应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品

B. 应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品

C. 应当凭执业药师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品

D. 应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品

答案解析:具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品。故正确答案是B。

4.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是(D)

A. 医疗机构负责人

B. 医疗管理部门负责人

C. 药学部门负责人

D. 具有麻醉药品处方审核资格的药师

答案解析:当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生主管部门办理变更手续。故正确答案是D。

5.下列不属于第二类精神药品的是(B)

A. 异戊巴比妥

B. 氯氮革

C. 唑吡坦

D. 扎来普隆

答案解析:第二类精神药品有28个品种:异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆、佐匹克隆。故正确答案是B。

6.下列药品不属于毒性药品中药品种的是(D)

A. 生马钱子

B. 生川乌

C. 生半夏

D. 阿托品

答案解析:阿托品属于毒性药品西药品种。故正确答案是D。

7.毒性药品每次配料必须(A)

A. 经过二人以上复核无误并详细记录和签字

B. 经过三人以上复核无误并详细记录和签字

C. 经过主管药师以上人员复核无误并详细记录和签字

D. 经过部门负责人复核无误并详细记录和签字

答案解析:毒性药品每次配料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查。故正确答案是A。

8.《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存几年备查(D)

A. 10年

B. 8年

C. 6年

D. 5年

答案解析:生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程。投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存5年备查。故正确答案是D。

9.根据《药品类易制毒化学品管理办法》,关于麦角新碱的说法错误的是(B)

A. 药品批发企业应建立专用账册,实行双人双锁管理

B. 麦角新碱属于第二类易制毒化学品

C. 购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D. 医疗机构如果需要购进麦角新碱应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件

答案解析:麦角新碱为药品类易制毒化学品,药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。故正确答案是B。

10.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,应建立药品类易制毒化学品专用账册,其保存期限应当白药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于(B)

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

答案解析:药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,应建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。故正确答案是B。

11.关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是(D)

A. 地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B. 地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C. 地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D. 地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售

答案解析:地芬诺酯单方制剂属于麻醉药品品种,不能在药品零售企业销售;含地芬诺酯复方制剂,属于含特殊药品复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售。故正确答案是D。

12.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是(A)

A. 蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素

B. 药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素

C. 药品零售企业在验收含兴奋剂药品时,应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样

D. 零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导

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