1.下列不属于行政处罚的是(C)
A. 没收非法财物
B. 责令停产停业
C. 罚金
D. 暂扣或吊销有关许可证
答案解析：药品领域的行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。故正确答案是C。
2.以下行为不属于生产、销售假药的是(D)
A. 医师明知是假药而给患者开具处方的
B. 出售变质的药品的
C. 擅自委托或者接受委托生产药品的
D. 合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为
答案解析：合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为认定为“生产”假药的前提是以生产、销售假药为目的。故正确答案是D。
3.按照《药品管理法》，下列情形中为假药的是(D)
A. 未标明有效期的药品
B. 更改生产批号的药品
C. 擅自添加防腐剂的药品
D. 变质的药品
答案解析：变质的药品为假药。其余各项为劣药。故正确答案是D。
4.违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他责任人员在一定年限内不得从事药品生产，经营活动。根据《药品管理法》的相关规定，这个年限是(D)
A. 5年
B. 8年
C. 10年
D. 终身禁业
答案解析：新修订的《药品管理法》加大资格罚力度，对假药劣药违法行为责任人的资格罚由原来的十年禁业修改为终身禁业。故正确答案是D。
5.根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括(C)
A. 由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续
B. 逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效
C. 逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》
D. 逾期不补办仍从事药品经营活动的，责令关闭
答案解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效。仍从事药品生产经营活动的，责令关闭，没收违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；不足十万元的，按十万元计算。故正确答案是C。
6.根据《药品管理法》，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处(D)
A. 违法销售制剂货值金额一倍以上二倍以下的罚款
B. 违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下的罚款
D. 违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款
答案解析：医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额五倍以上十五倍以下的罚款；货值金额不足五万元的，按五万元计算，故正确答案是D。
7.定点批发企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，其法律责任不包括(D)
A. 责令限期改正，给予警告
B. 没收违法所得和违法销售的药品
C. 逾期不改正的，责令停业
D. 并处二万元以上五万元以下的罚款
答案解析：定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品，逾期不改正的，责令停业，并处销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款，情节严重的，取消其定点批发资格。故正确答案是D。
8.因产品存在缺陷造成他人损害的，应承担侵权责任的是(A)
A. 生产者
B. 消费者
C. 经营者
D. 网站管理者
答案解析：根据《侵权责任法》第41条的规定，因产品存在缺陷造成他人损害的，生产者应当承担侵权责任。故正确答案是A。
9.生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，由负责药品监督管理的部门责令改正；拒不改正的，罚款金额为(B)
A. 1000元以下
B. 2000元以下
C. 5000元以下
D. 10000元以下
答案解析：生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，由负责药品监督管理的部门责令改正；拒不改正的，处2000元以下罚款。故正确答案是B。
案例分析题A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒，这些产品所含成分与国家药品标准规定的成分不符。A县公安局经立案侦查发现，B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。该公司生产的药品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某明知是假药，仍在近半年内分批分次销售给患者。10.根据背景材料，关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性，正确的是(C)
A. 涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药
B. 涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药
C. 涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药
D. 涉嫌无证经营，涉事产品为劣药
答案解析：该公司涉嫌无证生产经营，涉事药品成分与国家药品标准规定的成分不符，为假药。故正确答案是C。
11.关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法，正确的是(D)
A. 如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任
B. 张某应当被处罚款，没收违法所得
C. 张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留
D. 张某应当被追究刑事责[***还有5622个字符未阅读，点击下载文档阅读全文***]
