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执业药师药事管理与法规(医疗机构药事管理)模拟试卷14

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执业药师药事管理与法规(医疗机构药事管理)模拟试卷14A1型题

1.根据《医疗机构药事管理规定》,下列不属于药师工作范围的是(C)

A. 负责处方审核

B. 与医师共同对药物治疗负责

C. 对患者进行诊疗,根据临床需要开具处方

D. 开展抗菌药物临床应用监测

答案解析:医院药师的工作职责包括:①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;②参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;④开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用;⑤开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;⑥掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识;结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;⑦开展药物利用评价和药物临床应用研究;⑧参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测等。故正确答案是C。

2.关于采购药品质量管理和进货检查验收制度的说法,错误的是(D)

A. 医疗机构应当建立健全药品采购管理制度,在采购中加强计划性,确保药品质量

B. 药品必须要有批准文号和生产批号,应有产品合格证

C. 购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录

D. 验收记录必须按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于5年

答案解析:药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容:验收记录必须按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。故正确答案是D。

3.国务院办公厅发布《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》,对于从已经通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点的说法,错误的是(D)

A. 入围生产企业在3家及以上的,采取招标采购的方式

B. 入围生产企业为2家的,采取议价采购的方式

C. 入围生产企业只有1家的,采取谈判采购的方式

D. 入围生产企业为2家的,采取谈判采购的方式

答案解析:根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式:入围生产企业在3家及以上的,采取招标采购的方式。入围生产企业为2家的,采取议价采购的方式。入围生产企业只有1家的,采取谈判采购的方式。故正确答案是D。

4.根据《医疗机构药师管理规定》,药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括(D)

A. 药物临床应用指导原则

B. 临床路径

C. 临床诊疗指南

D. 药品价格

答案解析:医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物;对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。故正确答案是D。

5.根据《处方管理办法》,保存期满的处方销毁须(A)

A. 报医务处、业务主管院长审批

B. 报县以上卫生行政部门批准

C. 报县以上药品监督管理部门批准

D. 报县以上监察部门批准

答案解析:处方销毁申请由处方保管人向药剂科主任提出,药剂科主任填写医院《处方销毁申请表》,报医务处、业务主管院长审批,由药剂科与医务处执行销毁。处方在销毁时,必须由两位药学专业技术人员核对销毁,并建立销毁记录,销毁后要及时做好销毁登记,监销人要进行双签字。故正确答案是A。

6.根据《处方管理办法》,医疗机构普通处方的印刷用纸为(C)

A. 淡红色

B. 淡绿色

C. 白色

D. 淡黄色

答案解析:普通处方的印刷用纸为白色。故正确答案是C。

7.医疗机构制剂在使用过程中发现的不良反应,按规定上报后,保留原始记录应至少(A)

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 5年

答案解析:医疗机构制剂在使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定予以记录,填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。故正确答案是A。

8.《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,应当向所在地省级药品监督管理部门提出换证申请的时限是在许可证有效期届满前(B)

A. 3个月

B. 6个月

C. 9个月

D. 12个月

答案解析:《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,向所在地省级药品监督管理部门提出换证申请。故正确答案是B。

9.医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为(C)

A. 5个工作日

B. 10个工作日

C. 15个工作日

D. 30个工作日

答案解析:医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。故正确答案是C。

10.医疗机构抗菌药物供应目录中的碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在(B)

A. 2个品规内

B. 3个品规内

C. 4个品规内

D. 5个品规内

答案解析:碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内。故正确答案是B。

11.制定抗菌药物分级管理目录的是(C)

A. 国家药品监督管理部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 省级卫生行政部门

D. 国家卫生和计划生育委员会

答案解析:医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本医疗机构抗菌药物供应目录。故正确答案是C。

X型题

12.医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应[***还有4062个字符未阅读,点击下载文档阅读全文***]

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