1.关于药品安全信息公开与查询的说法，错误的是(D)
A. 药品监督管理部门依职责建立药品安全监管信息公开清单和信息，并在其政府网站及时公布、更新，接受社会监督
B. 药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等
C. 公开的内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽检、行政处罚以及其他监管活动中形成的以一定形式制作保存的信息的主动公开
D. 药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、主观、公平的原则
答案解析：药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则。故正确答案是D。
2.鉴别假药、劣药的重要依据是(B)
A. 药品名称
B. 批准文号
C. 药品成分
D. 用法用量
答案解析：批准文号是鉴别假药、劣药的重要依据。故正确答案是B。
3.下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是(C)
A. 某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识
B. 某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差
C. 某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
D. 某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一
答案解析：药品的商品名其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故正确答案是C。
4.依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须最显著标示药品的(A)
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
答案解析：药品标签、说明书必须显著标示药品的通用名称。故正确答案是A。
5.药品包装必须印有或贴有(B)
A. 说明书
B. 标签
C. 执行标准
D. 注册商标
答案解析：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签。故正确答案是B。
6.根据《广告法》，可做广告的药品是(D)
A. 哌替啶
B. 美沙酮
C. 苯丙胺
D. 麻仁丸
答案解析：麻醉药品和精神药品均不能做药品广告。哌替啶、美沙酮均属于麻醉药品，苯丙胺属于精神刺激药。故正确答案是D。
7.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，采用盗窃的手段，获取其他企业药品配方的行为属于(C)
A. 诋毁商誉行为
B. 低价倾销行为
C. 侵犯商业秘密行为
D. 商业贿赂行为
答案解析：采用盗窃的手段，获取其他企业药品配方的行为属于侵犯商业秘密行为。故正确答案是C。
8.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，对可能危及人身、财产安全的商品和服务，无须(D)
A. 向消费者作出真实的说明
B. 向消费者作出明确的警示
C. 说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法
D. 做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺
答案解析：经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。对可能危及人身、财产安全的商品和服务，应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法。故正确答案是D。
X型题9.药品安全监管信息公开的内容包括(A,B,C,D)
A. 产品注册
B. 生产经营许可
C. 广告审查
D. 监督检查
答案解析：药品安全监管信息公开的内容包括，药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽检、行政处罚以及其他监管活动中形成的以一定形式制作保存的信息的主动公开。故正确答案是ABcD。
10.预防用生物制品说明书中【成分】内容包括(A,B,C,D)
A. 该制品主要成分和辅料
B. 生产用细胞
C. 简述制备工艺
D. 成品剂型和外观
答案解析：预防用生物制品说明书：包括该制品的主要成分(如生产用毒株或基因表达提取物等)和辅料、生产用细胞、简述制备工艺、成品剂型和外观等。故正确答案是ABCD。
11.下列不需要进行药品广告审查的行为有(B,C)
A. 医疗机构制剂
B. 非处方药仅宣传药品名称
C. 处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称
D. 麻醉药品
答案解析：药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告中只宣传产品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，不再对其内容进行审查。故正确答案是BC。
12.申请《互联网药品信息服务资格证书》需要提交的材料有(A,B,C,D)
A. 企业营业执照复印件
B. 网站域名注册的相关证书或者证明文件
C. 网站栏目设置说明
D. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
答案解析：申请《互联网药品信息服务资格证书》需要提交的材料有：①企业营业执照复印件。②网站域名注册的相关证书或者证明文件。③网站栏目设置说明。④网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。⑤药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。⑥药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。⑦健全的网络与信息安全保障措施。⑧保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。故正确答案是ABCD。
13.下列属于混淆行为的有(A,B,C,D)
A. 擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识
B. 擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)、社会组织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名等)
C. 擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等
D. 其他足以引入误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的混淆行为
答案解析：混淆行为是指经营者在生产经营活动中采取不实手段对自己的商品、服务做虚假表示、说明或者承诺，或者不当利用不同类别的商业标识制造市场混淆，使误认为是他人商[***还有3152个字符未阅读，点击下载文档阅读全文***]
