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执业药师药事管理与法规(药品经营管理)模拟试卷8

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执业药师药事管理与法规(药品经营管理)模拟试卷8A1型题

1.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是(C)

A. 实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B. 对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C. 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库

D. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

答案解析:冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。故正确答案是C。

2.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购药品,对其应该审核的内容不包括(D)

A. 《药品生产许可证》复印件

B. 营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

C. 税务登记

D. 药品批准证明文件复印件

答案解析:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,以及上一年度企业年度报告公示情况;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号。故正确答案是D。

3.下列哪种情形不符合商业采用直调方式购销药品(B)

A. 突发事件

B. 商业紧急购货

C. 灾情

D. 临床紧急救治

答案解析:除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形外,企业一律不得采用直调方式(即将本企业已采购的药品不入本企业仓库,而是从供货单位直接发送到购货单位的行为)购销药品。故正确答案是B。

4.根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,应当具有执业药师资格的是(B)

A. 企业法定代表人

B. 质量负责人

C. 采购员

D. 验收人员

答案解析:在药品批发企业中,质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师。故正确答案是B。

5.依照《药品经营监督管理办法》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是(C)

A. 按药品的剂型或用途分类陈列

B. 药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列

C. 麻醉药品、第一类精神药品和毒性药品设置专门的橱窗陈列

D. 拆零药品集中存放于拆零专柜

答案解析:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。故正确答案是C。

6.在药品批发企业中,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历的是(C)

A. 验收、养护工作人员

B. 负责疫苗质量管理和验收工作人员

C. 药品采购工作人员

D. 质量管理工作人员

答案解析:药品批发企业中,药品采购工作人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。故正确答案是C。

7.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是(C)

A. 负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作

B. 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

C. 药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D. 药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

答案解析:药品拆零销售应当提供药品说明书原件或者复印件。故正确答案是C。

8.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分甲、乙两类,是根据药品的(C)

A. 可靠性

B. 稳定性

C. 安全性

D. 有效性

答案解析:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。故正确答案是C。

9.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,用作经营非处方药药品的企业指南性标志的是(D)

A. 红色专有标识

B. 黄色专有标识

C. 单色专有标识

D. 绿色专有标识

答案解析:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药品,绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。故正确答案是D。

X型题

10.药品经营企业的经营范围有(A,B,C,D)

A. 化学药

B. 生物制品

C. 中药饮片、中成药

D. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

答案解析:药品经营企业的经营范围包括:麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、生物制品、药品类体外诊断试剂、中药饮片、中成药、化学药。故正确答案是ABCD。

11.药品不得出库的情形有(A,B,C,D)

A. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题

B. 包装内有异常响动或者液体渗漏

C. 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符

D. 药品已超过有效期

答案解析:药品发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有异常响动或者液体掺漏;标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;药品已超过有效期;其他异常情况的药品。故正确答案是ABCD。

12.互联网药品信息服务不得发布的产品信息有(B,D)

A. 抗菌药物

B. 医疗机构制剂

C. 注射剂

D. 医疗用毒性药品

答案解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故正确答案是BD。

13.药品零售企业陈列药品的要求有(A,B,C,D)

A. 按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B. 设置醒目标志

C. 类别标签字迹清晰、放置准确

D. 药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射

答案解析:药品的陈列应当符合以下要求:按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射。故正确答案是ABCD。

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