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执业药师药事管理与法规(药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护)模拟试卷10

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执业药师药事管理与法规(药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护)模拟试卷10A1型题

1.关于药品安全信息公开范围的说法,说法错误的是(D)

A. 为了保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设,强化追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯

B. 药品监督管理部门责令药品生产经营者召回相关药品的,应当在决定作出后24小时内,在省级以上药品监督管理部门政府网站公开产品召回信息

C. 药品监督抽检结果中的有关被抽检单位、抽检产品名称、标示的生产单位、标示的产品生产日期或者批号及规格、检验依据、检验结果、检验单位等监督抽检信息以质量公告的形式发布

D. 公开的范围包括药品专项检查和飞行检查等监督检查结果信息

答案解析:药品安全信息公开范围包括药品日常监督检查和飞行检查等监督检查结果信息。故正确答案是D。

2.药品说明书核准日期应当印制在说明书首页(D)

A. 右上角

B. 左下角

C. 右下角

D. 左上角

答案解析:核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角。故正确答案是D。

3.某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在(A)

A. 【适应症】

B. 【注意事项】

C. 【药物相互作用】

D. 【不良反应】

答案解析:某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】。故正确答案是A。

4.安全剂量范围小的药品必须标明(B)

A. 药品名称

B. 注意事项或禁忌

C. 贮存

D. 药品成分

答案解析:注意事项或禁忌:安全剂量范围小的药品必须标明此栏,注意事项还包括孕妇、哺乳期、慢性病等特殊患者应注意的内容,以及与其他药品合用的禁忌等。故正确答案是B。

5.欲了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅(D)

A. 【用法用量】

B. 【药物相互作用】

C. 【禁忌】

D. 【药物过量】

答案解析:欲了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅【药物过量】。故正确答案是D。

6.药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现(C)

A. 忠告语

B. 药品生产批准文号

C. 医疗机构名称、地址

D. 药品经营企业名称

答案解析:药品广告不得含有医疗机构的名称、地址等医疗服务的内容。故正确答案是C。

7.根据《广告法》,下列叙述错误的是(D)

A. 药品广告不得说明治愈率或有效率

B. 药品广告应按批准的说明书说明适应症

C. 第二类精神药品不得做广告

D. 药品广告可以使用“国家级新药”用语

答案解析:药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确,不得出现不科学的用语或者表示,如“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等。故正确答案是D。

8.王某为某药品批发企业销售代表,为了销售药品,承诺给医院的医生一定的回扣,该行为属于(D)

A. 混淆行为

B. 侵犯商业秘密

C. 虚假宣传行为

D. 商业贿赂行为

答案解析:王某为销售药品而给医生回扣的行为属于商业贿赂行为。故正确答案是D。

9.某药店的顾客向王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是(D)

A. 药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任

B. 药店不是假品牌的生产者,不应承担责任

C. 该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任

D. 药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任

答案解析:经营者有保证安全的义务,经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。故正确答案是D。

X型题

10.消费者权益争议解决的方式包括(A,B,C,D)

A. 在线消费纠纷解决机制

B. 消费维权服务站

C. 消费维权绿色通道

D. 第三方争议解决机制

答案解析:鼓励消费者通过在线消费纠纷解决机制、消费维权服务站、消费维权绿色通道、第三方争议解决机制等方式与经营者协商解决消费者权益争议。故正确答案是ABCD。

11.申请药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查,应当依法提交的材料有(A,B,C,D)

A. 申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件

B. 产品注册证明文件或者备案凭证

C. 广告中涉及的知识产权相关有效证明材料

D. 《广告审查表》

答案解析:申请药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查,应当依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样件,以及合法有效的材料,包括:①申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件;②产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书,以及生产许可文件;③广告中涉及的知识产权相关有效证明材料。经授权同意作为申请人的生产、经营企业,还应当提交合法的授权文件;委托代理人进行申请的,还应当提交委托书和代理人的主体资格相关材料。故正确答案是ABCD。

12.从事互联网药品信息服务网站的中文名称,不得出现的字样有(A,B,C)

A. 中国

B. 中华

C. 全国

D. 药品

答案解析:从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名。故正确答案是ABC。

13.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,正当的竞争行为包括(A,B,C)

A. 有奖销售日用品

B. 因歇业降价销售鱼腥草

C. 宣传中药材产地

D. 公开竞争对手的保健食品经营信息

答案解析:公开竞争对手的保健食品经营信息的行为属于侵犯商业秘密,属于不正当竞争行为。有奖销售日用品、因歇业降价销售鱼腥草和宣传中药材产地都不属于不正当竞争行为。故正确答案是ABC。

14.根据[***还有4806个字符未阅读,点击下载文档阅读全文***]

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