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执业药师药事管理与法规(药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护)模拟试卷8

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执业药师药事管理与法规(药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护)模拟试卷8A1型题

1.药品安全信息公开应当遵循的原则不包括(D)

A. 全面

B. 及时

C. 准确

D. 经济

答案解析:药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则。故正确答案是D。

2.下列文字图案在药品标签中可以出现的是(C)

A. 进口原料

B. ××省专销,××总代理

C. 企业形象标志、企业防伪标识

D. 印刷企业,印刷批次

答案解析:药品标签不得印制“××省专销”“原装正品”“进口原料”“驰名商标”“专利药品”“××监制”“××总经销”“××总代理”等字样。但是,“企业防伪标识”“企业识别码”“企业形象标志”等文字图案可以印制。故正确答案是C。

3.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【用法用量】项中的内容不包括(B)

A. 用药剂量

B. 中毒剂量

C. 计量方法

D. 用药次数

答案解析:化学药品和治疗用生物制品应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限;详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系,用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。故正确答案是B。

4.药品标签上有效期的具体表述形式应为(D)

A. 有效期至××××年

B. 有效期至××××/××

C. 有效期自生产之日起××××年

D. 有效期至××××年××月××日

答案解析:药品标签上有效期的表述形式可写成“有效期至××××年××月××日”。故正确答案是D。

5.必须在药品标签醒目位置注明的是(C)

A. 药品的内标签

B. 药品的外标签

C. 对贮藏有特殊要求的药品

D. 外用药品的包装

答案解析:对贮藏有特殊要求的药品,应当在药品标签的醒目位置注明。故正确答案是C。

6.不属于应当注销药品广告批准文号的情形是(D)

A. 主体资格证照被吊销、撤销、注销的

B. 产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件被撤销、注销的

C. 法律、行政法规规定应当注销的其他情形的

D. 药品因安全问题被召回的

答案解析:广告审查机关发现申请人有下述情形的,应当依法注销其药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号:①主体资格证照被吊销、撤销、注销的;②产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件被撤销、注销的;③法律、行政法规规定应当注销的其他情形的,不得继续发布审查批准的广告,并应当主动申请注销药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号。故正确答案是D。

7.抽奖式的有奖销售,最高奖的金额不得超过(C)

A. 一千元

B. 三千元

C. 五万元

D. 一万元

答案解析:抽奖式的有奖销售,最高奖的金额不得超过五万元。故正确答案是C。

8.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者协会无须(D)

A. 向消费者提供消费信息和咨询服务

B. 参与制定有关消费者权益的法律、法规、规章和强制性标准

C. 参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查

D. 做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺

答案解析:消费者协会履行下列公益性职责:一是向消费者提供消费信息和咨询服务,提高消费者维护自身合法权益的能力,引导文明、健康、节约资源和保护环境的消费方式;二是参与制定有关消费者权益的法律、法规、规章和强制性标准;三是参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查;四是就有关消费者合法权益的问题,向有关部门反映、查询,提出建议;五是受理消费者的投诉,并对投诉事项进行调查、调解;六是投诉事项涉及商品和服务质量问题的,可以委托具备资格的鉴定人鉴定,鉴定人应当告知鉴定意见;七是就损害消费者合法权益的行为,支持受损害的消费者提起诉讼或者依照法律提起诉讼;八是对损害消费者合法权益的行为,通过大众传播媒介予以揭露、批评。故正确答案是D。

9.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者在购买商品时,不享有的权利是(D)

A. 安全保障权

B. 真情知悉权

C. 自主选择权

D. 无理由退货

答案解析:消费者的权利有安全保障权、真情知悉权、自主选择权。故正确答案是D。

X型题

10.药品安全监管信息公开清单包括(A,B,C,D)

A. 公开事项

B. 具体内容

C. 公开时限

D. 公开部门

答案解析:药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等。故正确答案是ABCD。

11.化学药品与生物制品说明书中未进行该项实验且无可靠文献的,应在该项下予以说明的有(A,B,C,D)

A. 孕妇及哺乳期妇女用药

B. 儿童用药

C. 老年用药

D. 药物过量

答案解析:孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物过量:未进行该项实验且无可靠文献的,应在该项下予以说明。故正确答案是ABCD。

12.药品广告的申请人必须是具有合法资格的(A,B,D)

A. 药品生产企业

B. 药品经营企业

C. 医疗机构

D. 药品注册证明文件或者备案凭证持有人

答案解析:药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人。故正确答案是ABD。

13.申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应具备(A,B,C)

A. 应当为依法设立的企事业单位或者其他组织

B. 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

C. 有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

D. 与经营范围相适应的仓储设备

答案解析:①互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单[***还有4835个字符未阅读,点击下载文档阅读全文***]

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