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执业药师药事管理与法规(药品管理立法与药品监督管理)模拟试卷7

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执业药师药事管理与法规(药品管理立法与药品监督管理)模拟试卷7A1型题

1.不属于行政强制执行的方式的是(A)

A. 扣押财物

B. 代履行

C. 加处罚款

D. 排除妨碍、恢复原状

答案解析:扣押财物属于行政强制措施。行政强制执行的方式包括:①加处罚款或者滞纳金;②划拔存款、汇款;③拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;④排除妨碍、恢复原状;⑤代履行;⑥其他强制执行方式。故正确答案是A。

2.根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是(D)

A. 对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服

B. 对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服

C. 对行政机关没有依法发放抚恤金的

D. 认为某部门的行政规章不符合法律规定

答案解析:根据《行政复议法》第6条规定,公民、法人或者其他组织认为行政机关作出的具体行政行为属于下列情形的,可申请行政复议:对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的;对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的:对行政机关没有依法发放抚恤金的。而规章的审查依照法律、法规的规定办理,不在申请行政复议的范围内。故正确答案是D。

3.可以适用听证程序的是(D)

A. 对公民处50元以下罚款

B. 对法人处500元罚款

C. 没收非法所得

D. 吊销许可证

答案解析:根据《行政处罚法》,听证程序适用于行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照。故正确答案是D。

4.承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构是(A)

A. 国家药品监督管理局

B. 卫生健康主管部门

C. 医疗保障主管部门

D. 中医药管理部门

答案解析:国家药品监督管理部门是指依照法律法规的授权和相关规定,承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构。故正确答案是A。

5.负责医疗器械标准管理相关工作的药品监督管理技术机构是(D)

A. 国家药品监督管理局药品评价中心

B. 国家药品监督管理局药品审评中心

C. 国家药典委员会

D. 中国食品药品检定研究院

答案解析:中国食品药品检定研究院的职责之一:负责医疗器械标准管理相关工作。故正确答案是D。

6.主要承担特殊药品、医疗器械、化妆品等技术检查及麻醉药品仓储管理保障工作的部门是(D)

A. 中国食品药品检定研究院

B. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C. 国家药品监督管理局药品评价中心

D. 国家药品监督管理局特殊药品检查中心

答案解析:原国家药品监督管理局一四六仓库更名为国家药品监督管理局特殊药品检查中心,主要承担特殊药品、医疗器械、化妆品等技术检查及麻醉药品仓储管理保障工作。故正确答案是D。

7.关于药品标准的概述,说法错误的是(B)

A. 药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的主要依据

B. 法定标准有行业标准、团体标准、企业标准等

C. 法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准

D. 《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

答案解析:药品标准分为法定标准和非法定标准两种。行业标;隹、团体标准、企业标准等属于非法定标准。故正确答案是B。

8.药品标准是指对药品的质量指标、生产工艺和检验方法等所作的技术要求和规范。下列关于药品标准的说法,错误的是(D)

A. 拟上市销售的药品必须达到法定标准

B. 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案

C. 药品标准的高低反映了一个国家或者企业的综合实力

D. 《中国药典》简称“局颁药品标准”,或“局颁标准”

答案解析:《国家食品药品监督管理局国家药品标准》简称“局颁药品标准”,或“局颁标准”。故正确答案是D。

9.根据《药品管理法》,以下关于药品质量公告的说法错误的是(A)

A. 药品质量抽检结果是药品质量公告的反馈

B. 药品质量公告,可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场,实施对药品质量的后续跟踪管理

C. 药品质量公告向全社会公布药品质量的信息,及时使社会公众了解药品质量的状况,可以保障公众的健康权益

D. 药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用,促进药品生产企业不断改进生产工艺,提升技术水平

答案解析:药品质量公告是药品质量抽检结果的反馈。故正确答案是A。

X型题

10.法律效力的层次是指规范性法律文件之间的效力等级关系,下列有关法律效力层次的说法,正确的有(B,C,D)

A. 在不同位阶的法之间,法律至上

B. 位阶出现交叉时,经济特区法规根据授权对法律、行政规范、地方性法规作变通规定的,在本经济特区适用经济特区法规的规定

C. 法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人民代表大会常务委员会裁决

D. 法律的效力具有层次或等级性

答案解析:在不同位阶的法之间,宪法至上,法律高于法规、法规高于规章、行政法规高于地方法规。故正确答案是BcD。

11.按照《行政许可法》,作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可的情形有(A,B,C,D)

A. 超越法定职权作出准予行政许可决定的

B. 违反法定程序作出准予行政许可决定的

C. 对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的

D. 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的

答案解析:可以撤销行政许可的类型包括:①行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的。②超越法定职权作出准予行政许可决定的。③违反法定程序作出准予行政许可决定的。④对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的。⑤被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以撤销。⑥依法可以撤销行政许可的其他情形。故正确答案是ABCD。

12.根据《中华人民共和国药品管理法[***还有4491个字符未阅读,点击下载文档阅读全文***]

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