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执业药师药事管理与法规(药品经营管理)模拟试卷9

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执业药师药事管理与法规(药品经营管理)模拟试卷9A1型题

1.关于药品经营方式、经营类别与经营范围的说法,错误的是(B)

A. 经营方式包括药品批发和药品零售

B. 药品批发的销售对象包括个人消费者

C. 经营类别分为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药

D. 从事药品零售审批时,应先核定经营类别,并在经营范围中予以明确

答案解析:药品批发的销售对象是符合购进药品资质的药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位。药品零售的销售对象是个人消费者。故正确答案是B。

2.全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是(C)

A. 质量管理工作人员

B. 企业负责人

C. 质量负责人

D. 药品采购工作人员

答案解析:企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。故正确答案是C。

3.为防止近效期药品的过期使用,药品零售企业应对药品的有效期实行(D)

A. 效期管理

B. 登记管理

C. 动态管理

D. 跟踪管理

答案解析:企业应当对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。故正确答案是D。

4.对药品经营活动承担总体责任的是(D)

A. 药品批发企业

B. 药品零售企业

C. 医疗机构

D. 药品上市许可持有人

答案解析:药品上市许可持有人对药品经营活动承担总体责任,其他从事药品购进、销售、储存、运输等经营活动的企业和个人依法承担相应的责任。故正确答案是D。

5.根据《药品经营监督管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是(B)

A. 企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B. 企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

C. 具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程

D. 在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

答案解析:质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验,而不是2年。故正确答案是B。

6.根据《药品经营监督管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是(B)

A. 药品批发企业增设大型仓库

B. 药品零售企业变更经营方式

C. 药品批发企业变更法定代表人

D. 药品批发企业增加“抗生素”经营范围

答案解析:企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领《药品经营许可证》。故正确答案是B。

7.依据《药品经营监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含(A)

A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

B. 药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C. 药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D. 药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

答案解析:药品零售企业销售药品时,应当开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录。故正确答案是A。

8.按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,负责审核登记非处方药专有标识的机构是(A)

A. 国家药品监督管理部门

B. 国家市场监督管理部门

C. 国家卫生健康主管部门

D. 国家出版管理部门

答案解析:非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。故正确答案是A。

9.关于非处方药专有标识管理的说法,错误的是(C)

A. 甲类非处方药为红色

B. 乙类非处方药为绿色

C. 甲类非处方药所使用的标签可单色印刷

D. 甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷

答案解析:使用非处方药专有标识时,标签须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷。故正确答案是C。

X型题

10.药品批发企业定期进行校准或检定的设施设备是(A,D)

A. 计量器具

B. 冷库设施

C. 冷藏运输设备

D. 温湿度监测设备

答案解析:药品批发企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。故正确答案是AD。

11.药品零售企业的设置应具有与所经营药品相适应的(A,B,C,D)

A. 设备

B. 仓储设施

C. 卫生环境

D. 营业场所

答案解析:药品零售企业应具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境;在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域。故正确答案是ABCD。

12.《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告(A,D)

A. 必须经过药品监督管理部门审查批准

B. 必须经过工商管理部门审查批准

C. 国务院信息产业主管部门审查批准

D. 要注明广告审查批准文号

答案解析:提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过药品监督管理部门审查批准,并且要注明广告批准文号。故正确答案是AD。

13.关于销售药品必须符合法定要求的说法,正确的有(A,B,D)

A. 销售近效期药品应当向顾客告知有效期

B. 不得擅自更改或者代用处方中所列的药品

C. 单昧零售罂粟壳

D. 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配

答案解析:罂粟壳必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医师处方配方使用,不准生用,严禁单味零售,处方保存3年备查。故正确答案是ABD。

14.在进口前国家药品监督管理局应当指定药品检验机构进行检验的是(B,C)

A. 不良反应大的药品

B. 首次在中国境内销售的药品

C. 国家药品监督管理局规定的生物制品

D. 疗效[***还有4498个字符未阅读,点击下载文档阅读全文***]

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