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执业药师药事管理与法规(执业药师与健康中国战略)模拟试卷6

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执业药师药事管理与法规(执业药师与健康中国战略)模拟试卷6A1型题

1.不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制的是(C)

A. 建立协调统一的医药卫生管理体制

B. 建立高效规范的医药卫生机构运行机制

C. 建立健全公共卫生服务体系

D. 建立科学合理的医药价格形成机制

答案解析:新医改意见提出,完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制,完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制,建立协调统一的医药卫生管理体制、高效规范的医药卫生机构运行机制、政府主导的多元卫生投入机制、科学合理的医药价格形成机制、严格有效的医药卫生监管体制、可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制、实用共享的医药卫生信息系统、医药卫生法律制度,保障医药卫生体系有效规范运转。故正确答案是C。

2.我国多层次医疗保障体系的主体是(D)

A. 补充医疗保险

B. 医疗救助

C. 商业健康保险

D. 基本医疗保险

答案解析:我国多层次医疗保障体系,包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助。基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能,基本医疗保险是保障体系主体,医疗救助在保障体系中发挥托底作用,补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠等是重要组成。故正确答案是D。

3.国家基本药物的遴选原则是(D)

A. 临床常用、价格合理、中西药并重、基本保障、市场供应充足

B. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C. 防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西药并重、临床常用和基层能够配备

D. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

答案解析:国家基本药物遴选应当按照的原则有:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、,临床首选和基层能够配备。故正确答案是D。

4.根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,按照分类管理原则,对专利药品、独家生产药品采取的价格机制是(C)

A. 暂时由发改委实行最高出厂价格和最高零售价格

B. 通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的机制

C. 通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格

D. 通过招标采购或谈判形成价格

答案解析:对部分专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。故正确答案是C。

5.省(区、市)药品不良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起一定期限内完成评价工作,该期限是(A)

A. 7个工作日内

B. 10个工作日内

C. 15个工作日内

D. 20个工作日内

答案解析:省(区、市)药品不良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作。故正确答案是A。

6.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,加强对已上市药品的持续管理,下列关于药品上市许可持有人对药品上市后的风险管理,说法错误的是(D)

A. 应主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

B. 对药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准

C. 发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

D. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当立即停止销售,召回并在企业负责人的监督下销毁

答案解析:对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。对于召回且必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门的监督下销毁。故正确答案是D。

7.根据《药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是(D)

A. 生化药品

B. 血液制品

C. 化学原料药

D. 兽药

答案解析:《药品管理法》规定,药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等”。从该定义来看,我国《药品管理法》中规定的药品具有特定的内涵和外延。药品特指人用药品,不包括兽药和农药。故正确答案是D。

8.关于药品的界定,下列说法错误的是(D)

A. 药品特指人用药品,不包括兽药和农药

B. 《药品管理法》界定的药品包括诊断药品,即体内使用的诊断药品和体外诊断试剂

C. 药品不单指药物成品或者药物制剂,也包括原料药物和中药材

D. 药品可以分为三大类:中药、化学药、诊断药品

答案解析:药品可以分为三大类:中药、化学药、生物药。故正确答案是D。

9.我国执业药师实行(C)

A. 备案制度

B. 登记制度

C. 注册制度

D. 考核制度

答案解析:按照《执业药师职业资格制度规定》,执业药师是指经全国统一考试合格,取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册,在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。故正确答案是C。

10.根据《执业药师职业资格制度规定》,以下说法错误的是(C)

A. 取得《执业药师职业资格证书》并经注册后方可成为执业药师

B. 《执业药师职业资格证书》的取得必须通过全国统一考试,并取得合格成绩

C. 凡从事药品生产、经营、使用、检验的单位均应配备相应的执业药师

D. 取得《执业药师职业资格证书》的人员,单位可聘任其为主管中药师或主管药师专业技术职务

答案解析:凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。药品检验机构不属于执业药师执业单位。故正确答案是C。

11.根据《执业药师职业资格制度规定》,关于香港永久性居民申请在内地的注册程序,说法错误的是(A)

A. 执业药师注册有效期为4年

B. 被宣告失踪的应[***还有6461个字符未阅读,点击下载文档阅读全文***]

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