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执业药师药事管理与法规(特殊管理规定的药品管理)模拟试卷9

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执业药师药事管理与法规(特殊管理规定的药品管理)模拟试卷9A1型题

1.下图的专用标识是指

 (D)

A. 易制毒化学品专用标识

B. 兴奋剂专用标识

C. 疫苗专用标识

D. 免疫规划专用标识

答案解析:该图是免疫规划专用标识。故正确答案是D。

2.关于麻醉药品和精神药品的专用标志样式和管理,说法正确的是(C)

A. 国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标志样式颜色为绿色与白色相间

B. 国务院药品监督管理部门规定的精神药品专用标志样式颜色为天蓝色与白色相间

C. 县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处

D. 麻醉药品和精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定、调整并公布

答案解析:国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标志样式颜色为天蓝色与白色相间,精神药品专用标志样式颜色为绿色与白色相间。麻醉药品和精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生健康主管部门制定、调整并公布。故正确答案是C。

3.批准科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动而购买麻醉药品和精神药品的是(B)

A. 国家药品监督管理部门

B. 所在地省级药品监督管理部门

C. 所在地市级药品监督管理部门

D. 所在地市级卫生健康主管部门

答案解析:科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的.应当经所在地省级药品监督管理部门批准,向定点批发企业或定点生产企业。故正确答案是B。

4.申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件是(B)

A. 有公安报警系统联网报警装置

B. 具有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

C. 具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治以上资格的医师

D. 具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

答案解析:申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,应具有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。故正确答案是B。

5.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是(B)

A. 市级药品监督管理部门

B. 市级卫生主管部门

C. 省级药品监督管理部门

D. 省级卫生主管部门

答案解析:当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生主管部门办理变更手续。故正确答案是B。

6.根据《医疗用毒性药品管理办法》《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》的相关规定,指定并下达毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划的部门是(B)

A. 国家药品监督管理部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 市级药品监督管理部门

D. 国家卫生健康主管部门

答案解析:毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。故正确答案是B。

7.关于医疗用毒性药品的管理,错误的是(A)

A. 毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

B. 生产企业按批准的计划生产

C. 由医药专业人员负责配制和质量检验

D. 每次配料必须2人以上复核

答案解析:毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。故正确答案是A。

8.下列关于药品类易制毒化学品购用证明和购销管理的说法,错误的是(D)

A. 国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度,购买时须办理《药品类易制毒化学品购用证明》

B. 《药品类易制毒化学品购用证明》由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为3个月

C. 药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

D. 药品类易制毒化学品生产企业之间可以使用现金或者实物进行交易

答案解析:国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的,应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》。药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。故正确答案是D。

9.滥用利尿剂的目的不包括(D)

A. 通过快速排除体内水分,减轻体重

B. 增加尿量以尽快减少体液和排泄物中其他兴奋剂代谢产物,以此来造成药检的假阴性结果

C. 加速其他兴奋剂及其他代谢产物的排泄过程,从而缓解某些副作用

D. 促进蛋白质合成和减少氨基酸分解

答案解析:滥用利尿剂的目的:①通过快速排除体内水分,减轻体重。②增加尿量以尽快减少体液和排泄物中其他兴奋剂代谢产物,以此来造成药检的假阴性结果。③加速其他兴奋剂及其他代谢产物的排泄过程,从而缓解某些副作用。故正确答案是D。

X型题

10.属于血液制品的有(A,B,C,D)

A. 人血白蛋白

B. 人胎盘血白蛋白

C. 静脉注射用人免疫球蛋白

D. 人凝血酶原复合物

答案解析:血液制品,是特指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。故正确答案是ABCD。

11.国家确定麻醉药品和精神药品需求总量的依据有(A,B)

A. 麻醉药品和精神药品的医疗需要

B. 国家储备和企业生产所需原料的需要

C. 上一年度麻醉药品和精神药品的使用情况

D. 药品生产企业的申请

答案解析:国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量。故正确答案是AB。

12.批发企业在销售麻醉药品和第一类精神药品时建立的购买方销售档案内容有(A,B,C,D)

A. 购买方的合法资质文件复印件

B. 企业法定代表人

C. 主管麻醉药品和第一类精神药品负责[***还有4290个字符未阅读,点击下载文档阅读全文***]

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