1.开办药品经营企业，受理申请的药品监督管理部门应当自收到申请后多少个工作日内，对申请材料进行审查，并依据检查细则组织现场检查(C)
A. 10个工作日
B. 15个工作日
C. 30个工作日
D. 45个工作日
答案解析：药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对开办药品经营企业的申请材料进行审查，并依据检查细则组织现场检查。故正确答案是C。
2.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”，该药店可以从该供货商采购的药品是(A)
A. 抗生素制剂和中成药
B. 第二类精神药品和化学药制剂
C. 抗生素原料药和中药饮片
D. 血液制品和生化药品
答案解析：该药店的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，供货商的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不舍预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，该药店可以从该供货商采购的药品应该是二者共同的经营范围之内的。故正确答案是A。
3.根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品的处理错误的是(B)
A. 存放于标识明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
B. 怀疑为假药的，经质量管理部门同意，立即销毁
C. 属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
D. 不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
答案解析：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。故正确答案是B。
4.药品零售企业对超剂量或者有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配，必要时需要经(C)
A. 执业药师审核并调整处方后方可调配
B. 主要负责人批准后方可调配
C. 处方医师更正或重新签字确认后方可调配
D. 患者签字并确认后方可调配
答案解析：药品零售企业对超剂量或者有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或重新签字确认的处方可以调配。故正确答案是C。
5.根据《药品经营监督管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括(D)
A. 《药品经营许可证》被依法收回的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期满未换证的
D. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
答案解析：《药品经营许可证》注销：根据《药品经营监督管理办法》的规定，药品经营企业有下列情形之一的，药品经营许可证由原发证机关注销，并予以公告：申请人主动申请注销药品经营许可证的；药品经营许可证有效期届满未申请换证的；药品经营企业终止经营药品的；药品经营许可证被依法撤销或吊销的；营业执照被依法吊销或注销的；法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。故正确答案是D。
6.下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是(C)
A. 甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”
B. 乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”
C. 丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
D. 丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”
答案解析：药品零售企业销售处方应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药。药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，也不得采用“捆绑搭售”“买商品赠药品”“买N赠1”“满N减1”“满N元减×元”等方式直接或变相赠送销售处方药、甲类非处方药(包括通过网络销售的渠道)。故正确答案是C。
7.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是(B)
A. 应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性
B. 疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性
C. 质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定
D. 使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主
答案解析：疗效确切，系指药物作用针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量；连续使用不引起耐药性。故正确答案是B。
8.依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当(B)
A. 专业、科学、明确，便于使用
B. 科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C. 便于医师判断、选择和使用
D. 便于药师判断、选择和使用
答案解析：非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。故正确答案是B。
X型题9.药品网络销售者应该具备的条件有(A,B,C,D)
A. 企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库
B. 有药品网络销售安全管理制度，可实现药品销售全程可追溯、可核查
C. 有保障药品质量与安全的配送管理制度
D. 有投诉举报处理、消费者权益保护制度
答案解析：药品网络销售者除符合国家药品监督管理以及网络交易管理的法律、法规、规章要求外，还应当具备下列条件：①有企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库，能够满足业务开展要求；②有药品网络销售安全管理制度，可实现药品销售全程可追溯、可核查；③有保障药品质量与安全的配送管理制[***还有6418个字符未阅读，点击下载文档阅读全文***]
