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执业药师药事管理与法规(特殊管理规定的药品管理)模拟试卷14

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执业药师药事管理与法规(特殊管理规定的药品管理)模拟试卷14A1型题

1.对违反相关规定,擅自进出口血液制品或者出口原料血浆进行处罚的是(A)

A. 省级以上药品监督管理部门

B. 国务院药品监督管理部门

C. 国务院工商行政管理部门

D. 省级卫生健康主管部门

答案解析:违反相关规定,擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的,由省级以上药品监督管理部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得,并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款。故正确答案是A。

2.制定麻醉药品和精神药品的年度生产计划的部门是(A)

A. 国务院药品监督管理部门

B. 国务院公安部门

C. 国务院农业主管部门

D. 国家卫生健康委员会

答案解析:麻醉药品和精神药品的年度生产计划,是由国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定。故正确答案是A。

3.经所在地省级药品监督管理部门批准,销售麻醉药品和精神药品供科学研究、教学单位需要开展实验、教学活动的是(A)

A. 定点批发(生产)企业

B. 医疗机构

C. 零售连锁企业

D. 单体药店

答案解析:科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,向定点批发企业或定点生产企业购买。故正确答案是A。

4.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为(C)

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

答案解析:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。故正确答案是C。

5.药品零售连锁企业经批准可以销售(D)

A. 麻醉药品

B. 第一类精神药品

C. 疫苗

D. 第二类精神药品

答案解析:药品零售连锁企业经批准可以销售第二类精神药品。故正确答案是D。

6.根据《医疗用毒性药品管理办法》《关于切实加强医疗用毒性药品监督的通知》,指定生产毒性药品的生产企业的部门是(A)

A. 药品监督管理部门

B. 农业主管部门

C. 卫生健康主管部门

D. 工商管理部门

答案解析:毒性药品的生产是由药品监督管理部门指定的药品生产企业承担,未取得毒性药品生产许可的企业,不得生产毒性药品。故正确答案是A。

7.药品零售企业供应和调配毒性药品须(D)

A. 凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过3日极量

B. 凭工作证销售给个人,不超过2日极量

C. 凭医师处方,不超过3日极量

D. 凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过2日极量

答案解析:零售药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。故正确答案是D。

8.主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作的部门是(C)

A. 国家卫生健康主管部门

B. 公安部门

C. 国家药品监督管理部门

D. 国家工业与信息化部门

答案解析:国家药品监督管理部门主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。故正确答案是C。

9.具有经营资质的药品零售企业,销售含可待因复方口服液体制剂时,单方处方量不得超过(D)

A. 1日常用量

B. 3日常用量

C. 5日常用量

D. 7日常用量

答案解析:具有经营资质的药品零售企业,销售含可待因复方口服液体制荆时,必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售,单方处方量不得超过7日常用量。故正确答案是D。

10.根据《2022年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于(A)

A. 蛋白同化制剂

B. 刺激剂

C. 血液兴奋剂

D. 肽类激素

答案解析:根据《2022年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于蛋白同化制剂。故正确答案是A。

11.谭某,女,39岁。从微信中得知使用生长因子(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此是有不同的理解,正确的是(B)

A. 零售药店断货,要等几天进货后再告知

B. 零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配

C. 销售时必须有执业药师指导使用,现执业药师正好不在旁,不能销售

D. 需要凭执业医师处方才能调配,由于没有医师处方,故不可以调配

答案解析:严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制荆或其他肽类激素。故正确答案是B。

X型题

12.医疗机构应当凭《印鉴卡》购买麻醉药品和第一类精神药品,其购买药品的来源是(A,B,C)

A. 本省行政区域内的定点批发企业

B. 本自治区行政区域内的定点批发企业

C. 本直辖市行政区域内的定点批发企业

D. 外省行政区域内的定点批发企业

答案解析:医疗机构应当凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。故正确答案是ABC。

13.储存麻醉药品与第一类精神药品的专库的要求有(A,B,C,D)

A. 安装专用防盗门

B. 实行双人双锁管理

C. 具有相应的防火措施

D. 具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网

答案解析:储存麻醉药品与第一类精神药品的专库的要求是:安装专用防盗门,实行双人双锁管理;具有相应的防火设施;具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。故正确答案是ABcD。

14.含有毒性中药饮片的处方(C,D)

A. 多次购药有效

B. 取药后处方保存1年备查

C. 取药后处方保存2年备查

D. 一次有效

答案解析:含有毒性中药饮片的处方,一次有效,取药后处方保存2年备查。故正确答案是CD。

15.根据《易制毒化学品管理条例》,下列叙述正确的有(B,C,D)

A. 第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅助原料

B. 第一类易制毒[***还有3746个字符未阅读,点击下载文档阅读全文***]

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