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执业药师药事管理与法规(医疗机构药事管理)模拟试卷12

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执业药师药事管理与法规(医疗机构药事管理)模拟试卷12A1型题

1.不属于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会委员的是(A)

A. 采购人员

B. II缶床医学人员

C. 药学人员

D. 护理人员

答案解析:药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。故正确答案是A。

2.医院除特殊情况外,每一个通用名药品品牌不能超过(B)

A. 1个

B. 2个

C. 3个

D. 4个

答案解析:医院除特殊情况外,每一个通用名药品品牌不能超过2个,只允许同一药品。2种规格的存在。故正确答案是B。

3.关于医疗机构药品集中采购管理的说法,错误的是(B)

A. 医疗机构临床使用的药品采购工作由药学部门承担

B. 医保部门确定约定采购量,原则上不少于上一季度约定采购量

C. 同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种

D. 对于集中带量采购协议期满的药品,应坚持分类接续带量采购

答案解析:医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。采购周期原则上一年一次。对采购周期内新批准上市的药品,各地可根据疾病防治需要,经过药物经济学和循证医学评价,另行组织以省(区、市)为单位的集中采购。医保部门汇总医疗机构报送的需求总量,结合带量比例确定约定采购量,原则上不少于上一年度约定采购量。故正确答案是B。

4.根据《处方管理办法》,保存期满的处方销毁须(A)

A. 经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B. 经县以上卫生行政部门批准、登记备案

C. 经县以上药品监督管理部门批准、登记备案

D. 经县以上监察部门批准、登记备案

答案解析:根据《处方管理办法》,处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。故正确答案是A。

5.根据《处方管理办法》,开具西药和(或)中成药处方,每张处方(D)

A. 不得超过2种药品

B. 不得超过3种药品

C. 不得超过4种药品

D. 不得超过5种药品

答案解析:开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。故正确答案是D。

6.根据《处方管理办法》,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是(D)

A. 麻醉药品处方

B. 精神药品处方

C. 医疗用毒性药品处方

D. 妇科处方

答案解析:除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故正确答案是D。

7.医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方,每张处方用量要求为(A)

A. 1日常用量

B. 不超过15日常用量

C. 不超过3日常用量

D. 不超过7日常用量

答案解析:为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。故正确答案是A。

8.向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号的是(C)

A. 精神药品

B. 麻醉药品

C. 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D. 中药注射剂

答案解析:仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。故正确答案是C。

9.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是(C)

A. 医疗机构名称变更

B. 法定代表人变更

C. 制剂室负责人变更

D. 注册地址变更

答案解析:许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。故正确答案是C。

10.某大型三甲医院打算设立制剂室,下列设立条件中说法错误的是(B)

A. 该院应当向所在地省(区、市)级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证

B. 制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职或兼职人员

C. 委托配制中药制剂的委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

D. 该院对其配制的中药制剂的质量负责

答案解析:制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员,且制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任。医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施。故正确答案是B。

11.负责处方点评的具体工作的是(B)

A. 医院管理部门

B. 药学部门

C. 护理部门

D. 临床科室

答案解析:医院药学部门成立处方点评工作小组,负责处方点评的具体工作。故正确答案是B。

X型题

12.根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会的职责包括(A,D)

A. 确定本医疗机构的用药目录和处方集

B. 执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度

C. 统一采购供应本医疗机构临床使用的药品

D. 组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性

答案解析:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责包括:①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章,审核制定本医疗机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;②制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录;③推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本医疗机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;④分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导;⑤建立药品遴选制度,审核本临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;⑥监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;⑦对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;⑧向公众宣传安全用药知识等。故正确答案是AD。

13.传统医疗机构药事管理的内容主要包括(A,B,C,D)

A. 组织机构管理[***还有7113个字符未阅读,点击下载文档阅读全文***]

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